真人体育市场监督管理局关于第一类医疗器械备案注销的通告(2023年第十批)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定,荣威(珠海)医疗设备有限公司提交了资料,予以备案。
特此通告。
真人体育市场监督管理局
2023年11月20日
| 序号 |
备案号 |
备案人名称 |
备案人统一社会 信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
产品名称(医疗器械)产品分类名称(体外诊断试剂) |
型号/规格(医疗器械)包装规格(体外诊断试剂) |
产品描述(医疗器械)主要组成成分(体外诊断试剂) |
预期用途 |
产品有效期(适用时填写) |
注销备案日期 |
| 1 |
粤珠械备20160046号 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
纱布绷带 |
4cm×600cm、4.8 cm×600cm、6cm×600c、8cm×600cm、10cm×600cm ;
4.8cm×400cm、6cm×400cm、8cm×400cm、10cm×400cm
(特殊规格按订货合同规定) |
非弹性带状或筒状材料,不与创面直接接触。 |
用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
本品保质期三年。 |
2023.11.13 |
| 2 |
粤珠械备20150010号 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
棉签 |
单棉头: 1支/包-500支/包、20支×10扎、20支×20扎、25支×4扎、25支×10扎、 25支×20扎。双棉头:1支/包-500支/包、50支/盒-500支/盒 。 |
本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
2年 |
2023.11.13 |
| 3 |
粤珠械备20210117号 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
脱脂棉 |
型号:A级、B级、C级,规格:5g-5000g/包。 |
本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
3年 |
2023.11.13 |
| 4 |
粤珠械备20160045 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
医用冰垫 |
型号:成人型 、儿童型,规格:1个/盒 。 |
本品由降温物质(蒸馏水、乙二醇、羧甲基纤维素钠、苯甲酸钠、亮蓝)、外袋与固定带组成,降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质装于外袋中,不与人体直接接触。 |
用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
二年 |
2023.11.13 |
| 5 |
粤珠械备20140032号 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
绑扎胶布 |
纸质型:(1-15)cm×(100-5000)cm 布质型: (6-26)cm×(100-500)cm(有衬垫);
(1-26)cm×(100-5000)cm(无衬垫) ;(特殊规格按订货合同规定) |
非弹性带状或片状粘贴材料,不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力,以起到固定作用。 |
本品保质期二年。 |
2023.11.13 |
| 6 |
粤珠械备20160053号 |
真人体育润安卫生材料制造有限公司 |
91440400729234055W |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
真人体育斗门区井岸镇黄杨四路8号(黄杨工业区内) |
脱脂棉球 |
0.1g/粒--3g/粒 |
本品为吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
3年 |
2023.11.13 |
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