在线投注市场监督管理局关于第一类医疗器械备案注销的通告（2023年第九批）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，荣威（珠海）医疗设备有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
在线投注市场监督管理局
2023年11月13日
| 序号 |
备案号 |
备案人名称 |
备案人统一社会 信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂） |
型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂） |
产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂） |
预期用途 |
产品有效期（适用时填写） |
注销备案日期 |
| 1 |
粤珠械备20210119号 |
荣威（珠海）医疗设备有限公司 |
91440400MA4WFMY28Q |
在线投注横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼412室 |
在线投注前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5 |
医用干式激光胶片 |
RW-RK：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-FF：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in RW-KC：14in×17in 、11in×14in 、10in×14in 、10in×12in 、8in×10in |
由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。 |
用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 |
/ |
2023.11.09 |
| 2 |
粤珠械备20170068号 |
荣威（珠海)医疗设备有限公司 |
91440400MA4WFMY28Q |
在线投注横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室 |
在线投注前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5 |
医用打印胶片 |
型号：RW-JG规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型号：RW-PM规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型号：RW-RM规格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in） |
医用打印胶片是采用聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材，通过二氧化硅、氧化铝进行涂层，在明室裁切加工的用于激光打印机的胶片，具有细节丰富，对比度高，影像清晰等特点。与医用激光打印机配套使用。 |
配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。 |
两年 |
2023.11.09 |
| 3 |
粤珠械备20190081号 |
荣威（珠海)医疗设备有限公司 |
91440400MA4WFMY28Q |
在线投注横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室 |
在线投注前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5 |
医用图像打印机 |
MP5670、MP5680 |
利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。 |
用于医用图像的打印。 |
五年 |
2023.11.09 |
| 4 |
粤珠械备20170069号 |
荣威（珠海)医疗设备有限公司 |
91440400MA4WFMY28Q |
在线投注横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医科技产业园科研总部大楼412室 |
在线投注前山翠景路1131号4栋6楼内编号304601-5 |
医用干式胶片 |
型号：RW-JG规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K)
型号：RW-PM规格：(8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in、A3、A4、B5、16K) 型号：RW-RM规格: (8in*10in、10in*12in、11in*14in、13in*17in、14in*17in） |
医用干式胶片是采用聚酯片基为支持体，单面涂有吸墨乳剂，在明室裁切加工的用于喷墨打印机的胶片，具有细节丰富，对比度高，影像清晰等特点。与医用打印机配套使用。 |
用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
两年 |
2023.11.09 |
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