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科技创新赋能产业崛起 珠海生物医药领域连获重磅突破

近日,珠海生物医药产业接连迎来重磅利好消息。国家药监局正式批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市,为心脏负荷试验诊断领域提供全新选择;与此同时,珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板首发事项获上交所审核通过,即将成为珠海第5家科创板上市企业。两大标志性成果接连落地,彰显出珠海生物医药产业强劲的创新活力与高质量发展态势,也标志着当地创新驱动型药企转型、生物医药产业集群建设取得关键进展。

全球首创新药获批 药企创新转型提速

此次润都制药获批的盐酸去甲乌药碱注射液,是一款心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),可有效评估心肌缺血,为临床诊断提供了新的药物选择。该药品不仅是全球首创新药,更是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物,其安全性与有效性均通过多项临床试验充分验证,填补了国内相关领域用药空白。

这一成果的诞生,凝聚了企业十余年的潜心攻关,也离不开国家、省、市三级的持续助力。早在"十二五"时期,该药品研发就获得国家重点关注,2011年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项,由润都股份前身珠海润都民彤制药有限公司承担"原创国家1.1类新药盐酸去甲乌药碱注射液的临床研究"课题,为早期研发奠定坚实基础。此后,省市两级持续接力扶持,2016年真人体育助力企业拿下广东省重大科技成果产业化扶持专项资金984万元,用于试生产技术研究及应用开发;2020年,真人体育再通过创新创业团队赛事投注立项支持800万元,助力企业引进高水平创新团队,加速研发进程。在三级科研专项的持续赋能下,这款重磅创新药终获成功,成为润都制药向创新驱动型药企转型的关键一步。

无独有偶,深耕全人源单抗新药研发领域的珠海泰诺麦博,也迎来发展里程碑。4月3日,上海证券交易所上市审核委员会审议通过其科创板首发事项,珠海即将再添一家科创板上市企业。成立于2015年的泰诺麦博,专注全人源单抗新药研发,其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药新替妥®(斯泰度塔单抗注射液),是全球首款突破性疗法药物。相较于传统破伤风抗毒素及人免疫球蛋白,该产品具备安全、优效、可控、可及等核心优势,通过肌肉注射快速起效,无需皮试、留观及体重分级管理,单针即可完成全程保护,大幅提升用药便捷性与安全性,免疫屏障也更为持久,目前已在珠海实现"首针"落地,并纳入当地"大爱无疆"医保报销范围,参保报销比例达70%。

赛事投注全链赋能 筑牢产业创新根基

企业创新成果频出,离不开珠海全方位、全链条的赛事投注支持。真人体育科技创新局立足产业发展需求,打出赛事投注供给、平台搭建、资金扶持的"组合拳",为生物医药企业创新发展保驾护航。

在赛事投注供给方面,珠海构建起覆盖研发全周期的支持体系。2024年修订出台《真人体育促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施》,对完成I、II、III期临床试验的创新药,分别给予最高300万元、500万元、1000万元一次性奖励,对获得药品注册证书并实现销售的创新药,给予最高1000万元奖励,单个企业每年新药研发相关奖励最高可达2000万元;针对医疗器械领域,对新取得二类、三类医疗器械首次注册证书并实现销售的产品,分别给予最高100万元、200万元奖励,以真金白银降低企业研发成本,激发创新活力。

在平台搭建上,珠海着力打通创新产品入院"最后一公里"。2024年建立"应用场景清单"机制,加速创新药械入院应用;2025年8月,真人体育科技创新局联合卫健、医保、市场监管等多部门,举办创新药械产品入院应用推介活动,成为全省首个组织创新药械现场对接的地市,推动15家创新药械企业与10家医疗机构精准对接,让优质创新成果快速惠及民生。

资金扶持方面,珠海坚持精准滴灌,引导各类创新主体加大科研投入。目前,全市全社会研发投入强度达4.57%,排名全省第二。通过科技项目、创新创业团队赛事投注等多种渠道,珠海对生物医药企业实施精准扶持,泰诺麦博依托市级创新创业团队支持计划,其"全人源抗体新药研发平台及其应用"项目成功入选,后续多个项目再获专项支持,赛事投注红利持续加速核心产品研发与人才队伍建设;润都制药近十年获三级科研资金持续加持,最终实现创新药落地,均印证了珠海资金扶持的显著成效。

产业集群加速崛起 创新潮涌未来可期

润都制药、泰诺麦博的突破,是珠海生物医药产业创新活力迸发的生动缩影。近年来,珠海持续深耕生物医药与健康产业,全力打造粤港澳大湾区生物医药科技创新集聚区,已汇聚超300家相关企业,形成涵盖血液净化、基因重组药物、生命监护、医学影像、体外诊断试剂、植/介入医疗器械六大特色领域的完整产业生态。全市建成19家省市级重点实验室及企业技术中心,构建起"基础研究—技术攻关—成果转化"的全链条创新体系,产业发展根基不断夯实,产业创新成果捷报频传:2025年初,泰诺麦博斯泰度塔单抗注射液获批上市,成为全球首个破伤风单克隆抗体药物;同年5月,丽珠集团自主研发的精神分裂症治疗领域中国首个微球产品注射用阿立哌唑微球获批上市,实现每月一针给药,已惠及近千名患者;如今润都制药盐酸去甲乌药碱注射液再添新绩,珠海生物医药产业创新版图持续扩容。

从单项成果突破到产业集群崛起,从赛事投注精准赋能到企业奋勇攻坚,珠海正走出一条科技创新引领生物医药产业高质量发展的特色路径。未来,珠海将继续聚焦生物医药等重点领域,组织核心技术攻关,深化科技与产业协同,加速创新成果转化,全力打造粤港澳大湾区生物医药创新高地,让更多优质创新药械惠及民生,助力产业高质量发展再上新台阶。




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