滚球投注市场监督管理局关于第一类医疗器械备案注销的通告（2023年第二批）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，滚球投注雅莎医疗器械有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
滚球投注市场监督管理局
2023年4月24日
| 序号 |
备案号 |
备案人名称 |
备案人统一社会 信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂） |
型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂） |
产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂） |
预期用途 |
产品有效期（适用时填写） |
注销备案日期 |
| 1 |
粤珠械备20170119号 |
滚球投注雅莎医疗器械有限公司 |
91440400579734686M |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
伤口护理软膏 |
I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g |
由聚有机硅氧烷、二氧化硅、凡士林组成。非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
两年 |
2023.04.17 |
| 2 |
粤珠械备20170120号 |
滚球投注雅莎医疗器械有限公司 |
91440400579734686M |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
液体伤口敷料 |
I型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；II型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；III型：3g、5g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。 |
该产品为（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成的）溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。 |
在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
两年 |
2023.04.17 |
| 3 |
粤珠械备20170121号 |
滚球投注雅莎医疗器械有限公司 |
91440400579734686M |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
液体敷料 |
I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g
III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g |
该产品为（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成的）溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。 |
在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
两年 |
2023.04.17 |
| 4 |
粤珠械备20190084号 |
滚球投注雅莎医疗器械有限公司 |
91440400579734686M |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
滚球投注金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
喷剂敷料 |
YSP-01: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g YSP-02: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g YSP-03: 2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、400g |
主要由聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、纯化水组成的溶液。本品所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。产品为非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
三年 |
2023.04.17 |
| 5 |
粤珠械备20190056号 |
珠海国佳新材股份有限公司 |
914404007578752392 |
滚球投注三灶科技工业园机场西路697号 |
滚球投注三灶科技工业园机场西路697号 |
液体敷料 |
型号规格：LD-01型、LD-02型、LD-03型。 包装规格：2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支、20ml/支、25ml/支、30ml/支、80ml/支、100ml/支、120ml/支、150ml/支 |
由水、卡波姆等组成的液体敷料。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
二年 |
2023.04.18 |
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