医疗器械类

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海美华医疗科技有限公司提交了资料，予以备案。

特此通告。

真人体育市场监督管理局

2023年5月8日

序号	备案号	备案人名称	备案人统一社会信用代码	备案人住所	生产地址	产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）	型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）	产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）	预期用途	产品有效期（适用时填写）	注销备案日期
1	粤珠械备20190040	珠海美华医疗科技有限公司	91440400668172283R	真人体育高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元	真人体育高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元	样本萃取液	25人份/盒	主要组成成分为氯化钠、氯化钾、溶血剂。	用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。	2℃-30℃贮存；有效期12个月，开封后应立即使用。	2023.05.04

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