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市市场监管局举行新修定《医疗器械经营质量管理规范》法规专题培训班

为切实加强医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械企业经营质量管理水平,巩固药品安全提升行动成果,促进医疗器械产业高质量发展,4月24日,市市场监管局在2000年酒店举办"新修定的《医疗器械经营质量管理规范》法规专题培训班"。全市各级医疗器械监管人员及医疗器械经营企业代表共计300余人参加了培训。

市局党组成员、食品药品安全总监张杰强调,医疗器械作为医疗领域的重要组成部分,直接关系到患者的健康和生命安全。加强医疗器械监管,保障其安全有效,是维护人民群众健康权益的必然要求。同时,医疗器械经营企业必须切实履行主体责任,加强企业内部管理,确保经营产品的质量和安全。

生物医药产业作为我市重点打造的五大千亿级产业集群中的重要产业集群之一,医疗器械产业是其中重要一环,对于产业集群的发展有着举足轻重的作用。现阶段,我市医疗器械经营企业数量多、规模小、质量管理水平参差不齐;基层监管人员少、能力不足等问题突出。此次培训,旨在提升企业法规意识和质量管理水平,压实企业的主体责任,提升基层监管人员的业务能力和水平,推动医疗器械产业持续健康发展。

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