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为进一步规范医疗器械经营秩序，切实加强辖区内医疗器械的安全监管力度，斗门市场监管所对辖区内医疗器械进行安全检查专项工作。此次行动共检查了辖区内医疗器械使用单位14家，立案4家。

一是摸清底数，开展风险排查。该所通过系统查询与现场确认相结合的方式，摸清医疗器械经营使用单位底数，综合分析在监督检查、不良事件监测、医疗器械质量安全风险信息，建立风险隐患清单、整改销号清单，严防严管严控医疗器械质量安全风险。

二是督促引导，压实主体责任。把自查自纠作为经营使用单位落实主体责任的重要抓手，督促各医疗器械经营使用单位在医疗器械经营使用资质、购进渠道、储存条件、产品合法性等情况开展自查，对自查发现的风险隐患形成台账，制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患。针对发现的问题，执法人员进行了现场指导，督促企业落实主体责任，严格遵守法律合法合规经营。

三是突出重点，严查违法行为。重点针对医疗器械的采购、储存、使用等环节，一是检查对经营使用单位证照是否齐全，医疗器械是否存在未注册（备案）行为；二是购进的医疗器械是否保留相关资质和票据并建立验收记录和销售台账、有无存在非法渠道购进医疗器械的行为等情况；三是是否存在未及时清理的过期医疗器械以及有无使用假劣医疗器械；四是经营、贮存场所及设施、条件是否符合要求；五是检查从事医疗器械经营、夸大产品功效和疗效等违法宣传和销售行为；六是医疗器械、无菌和植入性医疗器械、敷贴类医疗器械等重点产品，使用医疗器械等重点环节和医疗美容医疗器械等重点领域开展全面监督检查，严查违法违规行为，加大案件查办力度，把风险隐患化解在萌芽状态。

下一步，斗门市场监管所将继续加强对医疗器械安全情况检查，确保人民群众的用械安全，为广大消费者营造放心、安全的消费环境。