医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海高瑞特医疗科技有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。

特此通告。

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2024年1月2日

序号	备案编号	企业名称	审批类别	许可内容	法定代表人	有效期至	生产地址	备案日期	备案事项	备案单位
1	粤珠食药监械生产备20210003号	珠海高瑞特医疗科技有限公司	备案	2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备	张道兵	长期	大发体育网站注册开户高新区金园一路6号6栋5层；大发体育网站注册开户高新区唐家湾镇鼎业路81号9栋1层、4层、5层。	2023.12.27	变更	大发体育网站注册开户市场监督管理局
2	粤珠食药监械生产备20210004号	珠海瑞贝生物科技有限公司	备案	2017年分类目录：22临床检验器械-11采样设备和器具,6840体外诊断试剂（不需低温冷藏运输贮存）	臧爱民	长期	大发体育网站注册开户高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101	2023.12.28	变更	大发体育网站注册开户市场监督管理局