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再获A级!珠海在全省药品安全责任考核中再创佳绩!

近日,广东省药品监督管理局通报2022年度全省药品安全责任考核结果,我市再获A级,得分位居全省第三位!这是省对市开展药品安全责任考核以来我市取得的最好成绩。

2022年以来,我市全面贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想,紧紧围绕"四个最严"要求,大力开展药品安全专项整治工作,有力保障药品(含疫苗、医疗器械、化妆品,下同)质量安全和良好市场秩序,坚决守牢药品安全底线,推动生物医药产业高质量发展。

一是强化药品工作组织领导,机制再健全。组建市食品药品安全与高质量发展委员会,成立市集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,全面加强药品安全工作的组织领导和统筹协调。健全药品安全责任考核机制,对各区开展药品安全责任考核,强化地方党委、政府药品安全组织领导和监督管理。印发《世界杯在线投注app全面加强药品监管能力建设工作方案》,牵头多部门推动我市建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。

二是深入开展药品安全专项整治,合力再凝聚。印发《世界杯在线投注app深入开展药品安全专项整治行动方案》,推动全市严厉打击药品领域违法犯罪行为。联合公安、卫生健康、医保等部门印发《关于建立世界杯在线投注app药品安全风险研判会商机制的通知》《世界杯在线投注app市场监管行政执法与刑事司法衔接工作办法》,建立"同研判、同部署、同行动、同发布"工作机制。2022年,市场监管部门共查处"两品一械"案件507宗,案件货值248.45万元,罚没金额262.42万元,查办50万以上大案要案2宗,移送公安案件线索12宗,打掉黑窝点2个。与2021年相比,案件数量增长69%,罚没金额增加333%。公安部门打击药品犯罪案件立案9宗,破案5宗,刑拘4人,取保候审22人,涉案金额达1609.9万元。

三是坚持疫情防控工作不放松,责任再压实。在全省率先实行定点、拆零、限量、限价销售退热类药品、抗原检测试剂盒,通过"智慧市场监管"小程序建立实名限购登记功能,全面保障疫情防控药械供应,提高购药覆盖人群。严格落实疫情防控药品、医疗器械监管,2022年6月起,启动对丽珠新冠疫苗生产企业驻厂监督工作,省药监局、市市场监管局共4名监管人员两班倒、全职驻厂监管。印发《世界杯在线投注app义齿加工企业进口物料新冠病毒防控工作规范指引》《世界杯在线投注app义齿加工企业新冠病毒防控工作指引》,全方位堵塞义齿加工企业防疫漏洞。

四是推动生物医药产业发展,布局再优化。成立重大项目、重点招商服务专班,建立沟通协调机制,采取领导挂点、专人跟进模式对潜力大、前景好的生物医药项目进行重点扶持。推动"港澳药械通"和"简化港澳已上市传统外用中成药注册审批"赛事投注在我市落地。推进"一照通行"涉企审批服务改革,打通药品领域国家、省、市、区县四级涉企审批系统。2022年,我市重组新冠融合蛋白疫苗获批紧急使用,另有重组带状疱疹疫苗进入三期临床试验;托珠单抗注射液获批准用于新冠病毒感染重症免疫治疗;重组破伤风注射液被纳入突破性治疗药物审批程序;全市正在推进的一类新药项目超过20个。

五是加强药品监管能力建设,效能再提升。市食品药品检验所通过CMA审批食品、药品、化妆品和医疗器械4个领域650个参数评审,组织参加能力验证18项,完成内部质量控制修订12项,检验检测能力建设持续强化。瞄准监管"小切口"推进改革"大文章",10个项目纳入省药监局综合改革创新项目,其中"创新化妆品个性化定制服务监管示范新模式"被批准为2023年全省两个重大改革项目之一,《世界杯在线投注app医疗器械自动售卖暂行规定》成为全省医疗器械自动销售领域首个地市级投注规则。香洲区市场监管局入选国家药监局第二批法治宣传教育基地培育单位,以"一馆一站一园一延伸"机制强化药品法治宣教。

接下来,我市将坚持不懈抓好药品安全工作,持续深化"放管服"改革,切实保障人民群众用药安全,推动"珠海医药"品牌做强做大,促进生物医药产业高质量发展。



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