体育投注平台市场监督管理局关于公布第一类医疗器械备案产品目录的通告（2024年第四季度）
根据有关法律法规及文件规定，我局依法公布2024年第四季度备案医疗器械产品目录。
特此通告。
附件：2024年第四季度备案医疗器械产品目录
体育投注平台市场监督管理局
2025年1月6日
（联系人：申媛媛，联系方式：0756-2287666）
| 序号 |
备案人名称 |
备案号 |
产品名称 |
办理类型 |
办理时间 |
| 1 |
珠海科域生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240097 |
革兰染色液 |
首次备案 |
2024.10.08 |
| 2 |
体育投注平台赛茵义齿技术有限公司 |
粤珠械备20240004 |
牙科种植导板 |
备案变更 |
2024.10.08 |
| 3 |
艾美创医疗科技（珠海）有限公司 |
粤珠械备20220123 |
一次性吸引管 |
备案变更 |
2024.10.09 |
| 4 |
体育投注平台银科医学工程股份有限公司 |
粤珠械备20240098 |
沙门志贺（SS）琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.12 |
| 5 |
体育投注平台丽拓生物科技股份有限公司 |
粤珠械备20150031号 |
样本稀释液 |
备案变更 |
2024.10.15 |
| 6 |
珠海东菱生物科技有限公司 |
粤珠械备20240033 |
脱蜡液 |
备案变更 |
2024.10.15 |
| 7 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230007 |
CD38抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 8 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230004 |
CD3抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 9 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230005 |
CD4抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 10 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230006 |
CD8抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 11 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230008 |
CD45抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 12 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230056 |
PD-1(CD279)抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 13 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20230057 |
CD45RA抗体试剂（流式细胞法） |
备案取消 |
2024.10.15 |
| 14 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
粤珠械备20220106 |
增菌培养基 |
备案变更 |
2024.10.16 |
| 15 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240061 |
亚甲基蓝（美蓝）染色液 |
备案变更 |
2024.10.16 |
| 16 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20240099 |
试剂卡孵育器 |
首次备案 |
2024.10.17 |
| 17 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240100 |
幽门螺杆菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 18 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240101 |
B群链球菌增菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 19 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240102 |
Cary-Blair运送培养基 |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 20 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240103 |
SBG增菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 21 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240104 |
亚硒酸盐胱氨酸增菌培养基（SC培养基） |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 22 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240105 |
增菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.18 |
| 23 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240106 |
上肢关节康复器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 24 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240107 |
康复训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 25 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240108 |
下肢康复运动器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 26 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240109 |
肩关节康复训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 27 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240110 |
前臂康复训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 28 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240111 |
肘关节训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 29 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240112 |
上肢关节康复器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 30 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240113 |
上肢综合训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 31 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240114 |
上肢综合训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 32 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240115 |
康复训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 33 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240116 |
膝关节训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 34 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
粤珠械备20240117 |
髋关节训练器 |
首次备案 |
2024.10.21 |
| 35 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240118 |
Stuart运送培养基 |
首次备案 |
2024.10.22 |
| 36 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240119 |
钙荧光白染色液（CFW） |
首次备案 |
2024.10.22 |
| 37 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240120 |
碱性蛋白胨水培养基 |
首次备案 |
2024.10.22 |
| 38 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240121 |
沙门志贺（SS）培养基 |
首次备案 |
2024.10.22 |
| 39 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240122 |
SS琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 40 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240123 |
TM淋球菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 41 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240124 |
麦康凯琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 42 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240125 |
巧克力琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 43 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240126 |
沙保弱琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 44 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240127 |
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 45 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240128 |
营养琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 46 |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤珠械备20240129 |
幽门螺旋杆菌培养基 |
首次备案 |
2024.10.23 |
| 47 |
珠海诺辰科技有限公司 |
粤珠械备20240130 |
冲洗液袋用加压器 |
首次备案 |
2024.10.25 |
| 48 |
广东康舒葆医疗器械有限公司 |
粤珠械备20240131 |
造口袋 |
首次备案 |
2024.10.29 |
| 49 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240132 |
Amies运送培养基 |
首次备案 |
2024.10.31 |
| 50 |
体育投注平台硕世科技有限公司 |
粤珠械备20240133 |
药敏接种培养液 |
首次备案 |
2024.10.31 |
| 51 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20240134 |
骨科手术器械通用手柄 |
首次备案 |
2024.11.01 |
| 52 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20240135 |
磨钻头 |
首次备案 |
2024.11.01 |
| 53 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20210012号 |
骨铰刀 |
备案变更 |
2024.11.01 |
| 54 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20200110号 |
扩张式通道管 |
备案变更 |
2024.11.01 |
| 55 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20200113号 |
套筒 |
备案变更 |
2024.11.01 |
| 56 |
珠海维尔康生物科技有限公司 |
粤珠械备20200116号 |
椎间盘铰刀 |
备案变更 |
2024.11.01 |
| 57 |
体育投注平台三通陶齿有限公司 |
粤珠械备20190028 |
牙科种植导板 |
备案变更 |
2024.11.04 |
| 58 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
粤珠械备20180037 |
质谱检测仪真菌前处理试剂 |
备案变更 |
2024.11.04 |
| 59 |
珠海北望生物科技有限公司 |
粤珠械备20240136 |
血琼脂培养基 |
首次备案 |
2024.11.06 |
| 60 |
珠海犀燃医疗科技有限公司 |
粤珠械备20240137 |
显微眼用针 |
首次备案 |
2024.11.07 |
| 61 |
体育投注平台康利莱医疗器械有限公司 |
粤珠械备20200041号 |
一次性使用病毒采样管 |
备案变更 |
2024.11.08 |
| 62 |
体育投注平台康利莱医疗器械有限公司 |
粤珠械备20210118号 |
一次性使用病毒采样管 |
备案变更 |
2024.11.08 |
| 63 |
珠海诺美医疗器械有限公司 |
粤珠械备20240096 |
造口袋 |
备案变更 |
2024.11.11 |
| 64 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
粤珠械备20180002号 |
心电导联线 |
备案变更 |
2024.11.14 |
| 65 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
粤珠械备20170137号 |
血压袖带 |
备案变更 |
2024.11.14 |
| 66 |
珠海庆鸿药业有限公司 |
粤珠械备20170092号 |
一次性使用捆扎止血带 |
备案变更 |
2024.11.15 |
| 67 |
广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
粤珠械备20190062号 |
耳道冲洗器 |
备案变更 |
2024.11.18 |
| 68 |
广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
粤珠械备20200068号 |
一次性使用病毒采样管 |
备案变更 |
2024.11.18 |
| 69 |
广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
粤珠械备20220032号 |
一次性使用采样器 |
备案变更 |
2024.11.18 |
| 70 |
广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
粤珠械备20230133 |
一次性使用尿液采集器 |
备案变更 |
2024.11.18 |
| 71 |
汇风科技（珠海）有限公司 |
粤珠械备20230137 |
牙科电动抽吸机 |
备案变更 |
2024.11.19 |
| 72 |
汇风科技（珠海）有限公司 |
粤珠械备20210114号 |
牙科电动无油空压机 |
备案变更 |
2024.11.19 |
| 73 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20240138 |
磷酸盐缓冲液 |
首次备案 |
2024.11.27 |
| 74 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20240139 |
苏木素染色液 |
首次备案 |
2024.11.27 |
| 75 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20240140 |
伊红染色液 |
首次备案 |
2024.11.27 |
| 76 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20240141 |
铁染色液 |
首次备案 |
2024.11.27 |
| 77 |
体育投注平台康迈医疗器械有限公司 |
粤珠械备20150042 |
理疗电极片 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 78 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200036号 |
核酸提取或纯化试剂（DNA/RNA提取） |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 79 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200066号 |
核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 80 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200067号 |
核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 81 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20210050号 |
核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 82 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200016号 |
一次性使用病毒采样管 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 83 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200102号 |
缓冲液 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 84 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20190036号 |
试剂卡孵育器 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 85 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200065号 |
全自动核酸提取仪 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 86 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20210103号 |
试剂卡孵育器 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 87 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20240099 |
试剂卡孵育器 |
备案变更 |
2024.11.29 |
| 88 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20210051 |
核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 89 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160040号 |
核酸提取或纯化试剂 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 90 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160037号 |
低速离心机 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 91 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160099号 |
核酸提取或纯化试剂 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 92 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160100号 |
细胞保存液 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 93 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160003号 |
核酸提取或纯化试剂 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 94 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160039号 |
核酸提取或纯化试剂 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 95 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20160038号 |
核酸提取或纯化试剂 |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 96 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20190061号 |
核酸提取或纯化试剂（全血提取） |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 97 |
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
粤珠械备20200005号 |
核酸提取或纯化试剂（DNA提取） |
备案变更 |
2024.12.02 |
| 98 |
珠海美华医疗科技有限公司 |
粤珠械备20160006 |
营养琼脂培养基 |
备案变更 |
2024.12.04 |
| 99 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
粤珠械备20170001号 |
染色机 |
备案变更 |
2024.12.06 |
| 100 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
粤珠械备20210081 |
核酸提取试剂盒 |
备案变更 |
2024.12.06 |
| 101 |
体育投注平台司迈科技有限公司 |
粤珠械备20240142 |
尿道扩张器 |
首次备案 |
2024.12.09 |
| 102 |
中科民生耐鼎机器人（珠海）有限公司 |
粤珠械备20240060 |
电动移位车 |
备案变更 |
2024.12.10 |
| 103 |
中科民生耐鼎机器人（珠海）有限公司 |
粤珠械备20240015 |
手动病床 |
备案变更 |
2024.12.10 |
| 104 |
珠海西格医疗设备有限公司 |
粤珠械备20160031号 |
LED口腔灯 |
备案变更 |
2024.12.12 |
| 105 |
珠海浦力生医疗科技有限公司 |
粤珠械备20240143 |
鼻腔冲洗器 |
首次备案 |
2024.12.12 |
| 106 |
广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
粤珠械备20240144 |
一次性使用尿液采集器 |
首次备案 |
2024.12.13 |
| 107 |
体育投注平台科盟影像科技有限公司 |
粤珠械备20240145 |
自助取片机 |
首次备案 |
2024.12.17 |
| 108 |
体育投注平台尼诺生物科技有限公司 |
粤珠械备20230071 |
医用雾化眼罩 |
备案变更 |
2024.12.19 |
| 109 |
珠海爱创医疗科技有限公司 |
粤珠械备20170045号 |
口腔观察仪 |
备案变更 |
2024.12.20 |
| 110 |
体育投注平台丽拓生物科技股份有限公司 |
粤珠械备20150031号 |
样本稀释液 |
备案变更 |
2024.12.24 |
| 111 |
体育投注平台丽拓生物科技股份有限公司 |
粤珠械备20240146 |
自动加样系统 |
首次备案 |
2024.12.25 |
| 112 |
体育投注平台索利达医疗器械有限公司 |
粤珠械备20240002 |
医用骨科外固定夹板 |
备案变更 |
2024.12.25 |
| 113 |
体育投注平台新依科蓝氧科技股份有限公司 |
粤珠械备20150062号 |
聚酯衬垫 |
备案取消 |
2024.12.25 |
| 114 |
体育投注平台新依科蓝氧科技股份有限公司 |
粤珠械备20150063号 |
检查手套 |
备案取消 |
2024.12.25 |
| 115 |
体育投注平台新依科蓝氧科技股份有限公司 |
粤珠械备20170066号 |
妇科检查床 |
备案取消 |
2024.12.25 |
| 116 |
体育投注平台新依科蓝氧科技股份有限公司 |
粤珠械备20190057号 |
医用垫单 |
备案取消 |
2024.12.25 |
| 117 |
体育投注平台普菲特医疗科技有限公司 |
粤珠械备20240148 |
理疗用体表电极 |
首次备案 |
2024.12.27 |
| 118 |
珠海东菱生物科技有限公司 |
粤珠械备20240149 |
样本保存液 |
首次备案 |
2024.12.30 |
| 119 |
珠海东菱生物科技有限公司 |
粤珠械备20240150 |
EA50染色液 |
首次备案 |
2024.12.30 |
| 120 |
珠海东菱生物科技有限公司 |
粤珠械备20240151 |
脱钙液 |
首次备案 |
2024.12.30 |
| 121 |
珠海东菱生物科技有限公司 |
粤珠械备20240152 |
巴氏染色液 |
首次备案 |
2024.12.30 |
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