斗门区市场监督管理局四举措开展注射用A型肉毒毒素专项检查行动
A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品,常用于以注射为主的非手术操作的医美项目中,有除皱和瘦脸等效果,俗称"除皱针""瘦脸针"。为进一步加强注射用A型肉毒毒素管理,斗门区市场监管局以四举措开展注射用A型肉毒毒素专项检查,严厉打击违法违规生产、经营和使用行为,保障公众身心健康和生命安全。
一、摸清底数,强化企业主体责任。加强与卫健部门的沟通联系,合力梳理辖区内注射用A型肉毒毒素经营企业和使用单位名单,摸清主体底数,建立台账,动态更新。要求企业认真落实主体责任,督促企业对照《药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》等有关法律法规规定,积极开展自查自纠,及时报送自查情况。目前,全区共有医疗美容机构7家,其中1家使用注射用A型肉毒毒素。
二、加强监测,规范网络经营秩序。加强对主流网络平台发布注射用A型肉毒毒素信息的监测,及时清理互联网注射用A型肉毒毒素违法违规信息,重点关注"抗衰老治疗""除纹抗皱"等医美术语,不定期开展网络巡查,依法严厉查处网络交易等违法违规行为。今年以来,共开展注射用A型肉毒毒素专项网络巡查10次,暂未有发现网络销售等违法违规行为。
三、溯源管理,维护医美用药安全。督导使用注射用A型肉毒毒素的医疗美容机构入驻码上放心追溯平台,同时就该平台如何实现药品追溯开展培训指导,确保企业能掌握"码上放心"药品追溯相关功能应用,完成基础信息的维护,及时采集并上传追溯数据。目前全区共2家医疗美容机构入驻码上放心平台,并完成100%扫码上传。
四、加强监管,督导医美机构规范经营。以A型肉毒毒素为重点品种,以医美机构为重点场所,重点检查企业是否建立并有效运行注射用A型肉毒毒素质量管理体系,是否严格按照相关法规要求依法依规购进、使用注射用A型肉毒毒素,是否按规定运输、储存,是否按照相关文件要求及时采集并上传追溯数据,及时更新已使用的注射用A型肉毒毒素的状态等。本次共检查医疗美容机构7家,其中仅1家有使用注射用A型肉毒毒素,暂未发现违规购进和使用注射用A型肉毒毒素行为。
下一步,斗门区市场监督管理局将进一步加强与卫健部门的协同监管,持续加大对注射用A型肉毒毒素监管力度,建立健全长效监管机制,持续打击违法违规行为,为广大消费者营造一个安全、规范、有序的医疗美容市场环境。

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