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让心脏"照相"更精准 润都制药30年磨一剑发布全球首创新药

4月24日,珠港澳生物医药产业创新发展大会在珠海金湾开幕,珠海润都制药股份有限公司在现场正式发布全球首创国家1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液(简称"去甲乌药碱")。该药是国家"重大新药创制"专项核心成果,也是珠海近十年首款化学药类国家1类创新药,不仅填补临床用药空白,也彰显出珠海生物医药产业的硬核创新实力。

冠心病、心肌缺血是高发心血管疾病,早期精准诊断是心脏疾病科学防控、提前干预的关键。心肌显像检查,也就是核素心肌灌注显像,相当于给心脏"照相",这项检查可以清晰判断心肌有没有缺血问题,同时明确缺血部位和严重程度。目前,它是临床排查心肌缺血应用范围最广、医学研究证据最充足的无创影像检查手段,能够为冠心病的确诊、风险评估以及后续治疗方案制定提供关键参考依据。但以往注射相应的负荷药物做心肌显像检查时存在局限——心脏传导异常、窦房结功能不佳以及慢阻肺等特殊患者,无法使用这类药物。

去甲乌药碱的问世,成功解决了上述难题。润都制药研发总监谢斌博士表示,去甲乌药碱的不良反应很轻微,对血压的影响也小,同时能满足这部分患者的检查需求,让他们也能顺利完成心肌缺血的精准诊断,可以有效解决传统负荷药物的适用难题,大幅拓宽了适用人群范围。

实际上,这款全球首创新药从研发到上市历时三十载,背后的攻坚过程十分艰辛。谢斌坦言,行业内此前未能研发出此类创新药,主要是研发难度极高、投入大,还要面对"九死一生"的失败风险,使得多数企业更倾向于选择成熟靶点或快速跟随策略。

他分析表示,去甲乌药碱的研发过程,曾面临诸多难题。其中,高纯度除杂是一大难点,该药源自中药成分,需通过复杂分析确认有效成分的化学结构,采用化学全合成方法,确保成分稳定、质量安全可控。润都制药历经三十年的反复试验与临床验证,才在该领域实现了重大突破。

如今,这款创新药的正式问世,对普通百姓和医药行业都意义非凡。它能推动心脏心肌显像检查广泛普及,突破传统用药限制,让更多人实现心血管疾病的早发现、早诊断、早治疗,减少不必要的手术和医疗花费,既减轻患者负担,也能节约医疗资源。

扎根珠海多年的润都制药,是珠海生物医药产业的龙头企业,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站等多个国家级研发平台。谢斌表示,这次选择在珠港澳生物医药产业创新发展大会上发布这款创新药,正是希望借助这个平台,汇聚三地的政府、学界、企业等资源,让更多人了解这款新药,同时展示企业的研发实力,推动后续的跨境合作。

接下来,润都制药将持续深耕创新、加快成果转化,让更多创新药惠及百姓;同时带动区域产业从"仿制跟随"向"原研引领"转型,助力珠港澳打造完善的创新药产业闭环。

(来源:珠海特区报)




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