医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海圣美生物诊断技术有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。

特此通告。

在线投注市场监督管理局

2023年8月28日

序号	备案编号	企业名称	审批类别	许可内容	法定代表人	有效期至	生产地址	备案日期	备案事项	备案单位
1	粤珠食药监械生产备20160010号	珠海圣美生物诊断技术有限公司	备案	2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：22临床检验器械-10其他医用分析设备,22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备,22临床检验器械-13样本分离设备,22临床检验器械-14培养与孵育设备,22临床检验器械-15检验及其他辅助设备	李琳	长期	在线投注香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧	2023.08.22	变更	在线投注市场监督管理局
2	粤珠食药监械生产备20230007号	在线投注三通陶齿有限公司	备案	2002年分类目录：6863口腔科材料。2017年分类目录：17口腔科器械—08口腔植入及组织重建材料—05种植辅助材料	林通	长期	在线投注香洲区屏北一路10号办公楼2层、制剂车间2层、门卫1层、提取车间3层、锅炉房1层	2023.08.23	新办	在线投注市场监督管理局

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