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农工党电竞竞猜委员会：

你们提出的《关于促进我市创新制剂产业发展的提案》（第20230067号）收悉。经综合市财政局、市人力资源和社会保障局、市科技创新局等单位意见，现将办理有关情况答复如下：

一、创新制剂产业发展基本情况

创新制剂属于生物医药产业领域，生物医药产业一直是我市重点关注和培育的主导产业，2020年以来，市政府陆续出台实施《电竞竞猜推动生物医药产业高质量发展行动方案（2020-2025）》、《电竞竞猜促进生物医药产业发展若干措施》及实施细则，今年又出台实施了《电竞竞猜加快构建生物医药产业链推动产业高质量发展的工作方案（2023-2025年）》，持续推动生物医药产业高质量发展。

目前《中华人民共和国药品管理法》《中国药典》等法律法规、药品注册分类指导原则、药品标准汇编等文件没有对创新型制剂的明确定义。参考相关文件，创新制剂可对应《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020年第44号）中"化学药品注册分类2.2类"，即境内外均未上市的改良型新药，属于含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品。

我市现有药品生产企业46家（其中疫苗企业1家、生物制品7家、中药/化药制剂19家、原料药7家、中药饮片8家、医用氧3家、药品上市许可持有人11家，以上分类有部分重叠）。我市药品生产企业持有约600个药品批准文号，其中化学制剂品种约占80%，属于创新型制剂的约10个品规，主要包括缓释胶囊、缓释片，生产企业主要有丽珠集团丽珠制药厂、珠海润都制药股份有限公、优时比（珠海）制药有限公司。

二、支持创新制剂研发和公共服务平台建设

出台实施《电竞竞猜产业核心和关键技术攻关方向项目实施办法》（珠科创〔2022〕75号）,聚焦我市重点产业集群、产业链核心环节及前沿重点领域开展的具有重大创新性和突破性的技术研发，重点支持包括生物医药与健康等重点产业集群核心关键技术的攻关。2020-2021电竞竞猜产业核心和关键技术技术方向项目共支持生物医药相关项目5项，市区财政资金支持合计1200万元。

出台实施《电竞竞猜引进建设重大研发机构扶持资金管理办法》《电竞竞猜科技创新公共平台专项资金管理办法》《电竞竞猜工程技术研究中心管理办法》等系列赛事投注，为科技创新平台建设提供全方位赛事投注支撑。同时，出台实施《电竞竞猜产学研合作及基础与应用基础研究项目管理办法》，支持科技创新平台积极参与包括生物医药产业在内的我市重点产业领域产学研合作，对入选项目给予最高100万元支持。

截至2022年,我市共有省级以上重点实验室7家（其中生物医药与健康领域3家），省级新型研发机构21家（其中生物医药与健康领域4家），市级以上新型研发机构27家（其中生物医药与健康领域10家）。目前，涉及制剂产业的工程技术研究中心有8个，其中在2022年认定为市级工程技术研究中心的，是由金鸿药业股份有限公司组建的"电竞竞猜缓控释制剂（金鸿）工程技术研究中心"。2020-2021年，共对98项产学研项目进行立项，其中生物医药领域项目共计16项，政府资助资金共1270万元。

三、促进人才培养

一是大力引进和培育创新创业人才团队。先后出台《电竞竞猜创新创业团队和高层次人才创业项目管理办法》《电竞竞猜创新创业团队管理服务办法》等系列支持赛事投注，对市级创新创业团队项目的资助标准最高可达1亿元，营造了更具开放性和竞争力的人才发展环境。目前全市累计省级创新创业团队8个，市级创新创业团队155个，其中生物医药领域创新创业团队共计41个，有效激发生物医药产业领域的创新活力，为我市生物医药产业集群的发展提供了良好的人才支撑。

二是推进企业与国内知名高校合作，建立博士后科研工作平台，深化产教融合，推动人才培养与创新创业有机联动。截至2023年4月，我市共创建博士后科研工作站点117家，博士工作站52家，其中生物医药行业的博士后工作站点34家，占比29%；博士工作站16家，占比30%；累计招收培养博士后445名,其中生物医药行业的博士后有163人，占比36%。

三是充分发挥职称评价"指挥棒"作用，促进全市医药行业专业技术人才队伍建设。围绕我市重点打造的生物医药产业集群需要，已在制药、医疗器械、药学、中药学等医药相关领域组建社会化评审机构开展职称评审，服务生物医药产业结构优化升级和实体经济发展。建立医药行业职称评价绿色通道，具有博士学位人员可按相关规定直接申报相应等级职称，同时围绕国家重大战略和社会需求，在医药领域突破关键核心技术、作出重大贡献、有重大原创性研究的医药行业专业技术人才，可直接申报评审高级职称。近两年（2020-2021年度），我市共有958名医药行业专业技术人员取得职称（其中正高级2人、副高级14人、中级132人、初级800人、员级10人）。

四、加大赛事投注扶持力度

《电竞竞猜推动生物医药产业高质量发展行动方案（2020-2025）》把"高端制剂产业化研究应用"作为我市生物医药发展的重点方向之一，提出推动高端制剂产业化发展。重点解决新型缓控试剂、纳米制剂、儿童用药制剂、吸入给药制剂及吸入装置开发、生物降解性高端辅料制备、高端制剂3D打印、抗体药物大规模制备等制约高端制剂产业化的共性关键技术，提高药物安全性、有效性和顺应性。

《电竞竞猜促进生物医药产业发展若干措施》及实施细则中，药品奖补专题对2.2类改良型新药的支持，除了包括取得注册证书的奖励之外，还对药品临床、委托研发等环节予以相应奖补支持，最高可达2000万元。同时，还设置了高端制剂奖补专题，对国家重点发展高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释等剂型）在珠海产业化的，单品种首个批文给予最高200万元奖励。

五、强化金融支撑

依托珠海基金及格力集团、华发集团和横琴金投集团等国企，鼓励和引导社会资本加大对生物医药与大健康领域项目投资，目前，已对前沿生物、瑞思普利、善康医药、贝海生物、银诺医药等创新制剂投资项目。根据《电竞竞猜企业上市挂牌奖励实施细则》，对我市企业在境内外资本市场挂牌发行上市，包括国内主板、中小板、创业板、科创板、境外证券交易所以及市政府认可的其他股权类交易市场，根据上市挂牌情况给予10-100万元的奖补，推动企业利用资本市场做大做强，营造金融支持自主创新的良好环境，增强企业自主创新能力。2022年市级财政安排补贴571.9万元，支持企业上市融资。

接下来，我们将进一步落实生物医药与健康产业发展的相关赛事投注措施，加大创新研发、成果转化、人才培养、金融支撑等多方面支持，促进我市创新制剂产业加快发展。

专此答复，诚挚感谢你们对我们工作的关心和支持，欢迎你们继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

电竞竞猜工业和信息化局

2023年5月29日