医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海迪尔生物工程股份有限公司等两家企业提交了资料，予以备案。

特此通告。

真人体育市场监督管理局

2023年9月11日

序号	备案编号	企业名称	审批类别	许可内容	法定代表人	有效期至	生产地址	备案日期	备案事项	备案单位
1	粤珠食药监械生产备20150014号	珠海迪尔生物工程股份有限公司	备案	2002年分类目录：6840体外诊断试剂，6841医用化验和基础设备器具。2017年分类目录：22临床检验器械-11采样设备和器具,22临床检验器械-12形态学分析前样本处理设备,22临床检验器械-13样本分离设备,22临床检验器械—06微生物分析设备—01微生物比浊仪器,6840体外诊断试剂	林华青	长期	1、真人体育金湾区三灶镇金海岸大道19号；2、真人体育金湾区定湾十路59号	2023.09.06	变更	真人体育市场监督管理局
2	粤珠食药监械生产备20150001号	真人体育雅莎医疗器械有限公司	备案	2002年分类目录：6840体外诊断试剂。2017年分类目录：09物理治疗器械-02温热（冷）治疗设备/器具,09物理治疗器械-03光治疗设备	钱捷豪	长期	真人体育金湾区翔天路756号厂房一2楼、3楼	2023.09.08	变更	真人体育市场监督管理局

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