医疗器械

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，广东宝莱特医用科技股份有限公司提交了资料，予以备案。

特此通告。

滚球投注市场监督管理局

2023年8月7日

第一类医疗器械备案信息表

备案号：粤珠械备20230112

备案人名称	广东宝莱特医用科技股份有限公司
备案人统一社会信用代码	914404006175020946
备案人住所	滚球投注高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址	滚球投注高新区科技创新海岸创新一路2号
代理人	/
代理人住所	/
产品名称	一次性使用引流袋
型号/规格	PDB-80、PDB-100、PDB-120
产品描述	一次性使用引流袋由端盖、阀体、内层袋膜和外层袋膜组成。为袋式的收集容器。通过阀体与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医院临床科室或腹膜透析治疗患者一次性引流体液的收集。
备注
备案部门备案日期	滚球投注市场监督管理局备案日期：2023 年 08 月 04 日
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