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体育投注平台市场监督管理局关于《医疗器械经营许可证》的通告 (2023年第三十一批)
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律、规章的规定，体育投注平台奥新医疗设备有限公司等八家公司提交了资料，予以许可。
特此通告。
体育投注平台市场监督管理局
2023年09月04日
| 序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批类别 | 法定代表人 | 许可内容 | 统一社会信用代码 | 发证日期 | 有效期至 | 申办事项 | 发证单位 |
| 1 | 体育投注平台奥新医疗设备有限公司 | 粤珠药监械经营许20230120号 | 行政审批 | 何文华 | 2002年分类目录：Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植入材料和人工器官,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,06医用成像器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械 | 91440400MA4UNR7M51 | 2023/8/29 | 2028/8/28 | 延续+变更 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 2 | 珠海赛纳视博科技有限公司香洲分公司 | 粤珠药监械经营许20230121号 | 行政审批 | 吴俊中 | 2002年分类目录：Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液) 2017年分类目录：16眼科器械（仅限角膜接触镜及其护理液） | 91440402MACQQ4MW7C | 2023/8/29 | 2028/8/28 | 核发 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 3 | 体育投注平台成双医疗科技有限公司 | 粤珠药监械经营许20230018号 | 行政审批 | 朱绮琪 | 2002年分类目录：Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 91440403MA575WW35M | 2023/8/31 | 2028/3/4 | 变更 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 4 | 广东和氏智能科技有限公司 | 粤珠药监械经营许20230122号 | 行政审批 | 王丽萍 | 2002年分类目录：Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械 | 91440404MA57DL6H83 | 2023/8/31 | 2028/8/30 | 核发 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 5 | 体育投注平台造鑫企业有限公司 | 粤珠食药监械经营许20170041号 | 行政审批 | 赖泓尉 | 2002年分类目录：Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 2017年分类目录：22临床检验器械 | 91440400707933525G | 2023/8/31 | 2027/2/22 | 变更 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 6 | 植梦科技（珠海）有限公司 | 粤珠药监械经营许20230123号 | 行政审批 | 贾龙 | 2002年分类目录：Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录：01有源手术器械,06医用成像器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械 | 91440403MACN04U79E | 2023/8/31 | 2028/8/30 | 核发 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 7 | 广东炬辉医疗器械有限公司 | 粤珠药监械经营许20230124号 | 行政审批 | 江远超 | 2002年分类目录：Ⅲ类6801基础外科手术器械,Ⅲ类6802显微外科手术器械,Ⅲ类6804眼科手术器械,Ⅲ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类6808腹部外科手术器械,Ⅲ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6812妇产科用手术器械,Ⅲ类6813计划生育手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6820普通诊察器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6827中医器械,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅲ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6855口腔科设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 91440402MACMJK9P9F | 2023/8/31 | 2028/8/30 | 核发 | 体育投注平台市场监督管理局 |
| 8 | 体育投注平台银科医学工程股份有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150078号 | 行政审批 | 孙宜峰 | 2002年分类目录：Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6856病房护理设备及器具,Ⅲ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6863口腔科材料,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件,Ⅲ类6877介入器材 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 91440400789435684P | 2023/8/31 | 2025/4/13 | 变更 | 体育投注平台市场监督管理局 |
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