斗门区市场监管局"四个最严"保群众用药安全
斗门区市场监管局坚持以人民为中心的发展思想,全面落实"四个最严"要求,不断加强药品安全监管,提高药品安全保障水平,严守斗门区药品质量安全。今年以来,累计检查药品经营企业254家次,药品使用单位112家次,责令整改111家次,立案处罚44宗。
一是开展专项整治,严防安全漏洞。结合药品经营使用单位日常监督检查工作,针对性开展麻醉药品精神药品专项整治行动、中药饮片专项整治行动、农村地区药品经营专项检查等,重点检查疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、含麻黄碱类复方制剂、妇女儿童常用药等药品的购销存情况、产品质量,药品经营使用相关管理制度和操作规程运行情况,是否存在经营使用假冒伪劣药品以及其他非法渠道购进行为,切实保障药品质量安全。
二是推行信息公开,严把许可门槛。认真落实商事登记制度改革下市场主体"宽进严管"的精神,提前介入,严格审查企业申请资料的完整性、真实性和合法性,严把药品市场准入关,切实推行许可信息公开,于核准之日起7个工作日内,通过斗门区人民政府网进行公示。今年以来共收到申请药品经营许可116宗,经审查,准予许可115宗,不予许可1宗,公告注销8家。
三是发挥抽检作用,严控风险隐患。充分利用药品抽验手段为监管提供技术支持,扎实开展药品监督抽检工作,着力提高监督抽检的针对性,年度抽检侧重对单体药店、农村诊所、卫生站的抽样,以流通使用环节风险高、日常监管发现问题多、不良反应集中的品种为抽检重点,覆盖去年抽检不合格的品种和单位。今年来,共抽样检查106批次药品,完成全年抽检任务的100%。
四是认真调查研究,严查各类投诉。畅通电话、邮寄地址、窗口等消费者进行投诉和咨询的渠道,对已受理的药品投诉,及时调查,认真研究,充分听取争议双方陈述,严格收集和审查相关证据,对争议问题进行核实,准确判断定性。今年来,共接到药品相关投诉100宗,诉转案14宗,均已结案。

.png)



