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斗门区市场监管局五举措推动药品监管工作稳步提升

斗门区市场监管局坚决落实习近平总书记关于药品安全工作的指示批示精神和"四个最严"要求,始终把药品安全放在战略高度,以人民满意为目标,坚持安全第一、问题导向,深入推进我区药品监管能力标准化建设,全面提升我区药品安全综合治理水平,不断增强人民群众用药安全获得感。

一、组建专业"人才库",推进药品稽查队伍建设。通过多种形式的学习和培训,不断提高执法人员的业务素质;针对执法中遇到的难题组织开展研讨,相互交流执法办案技巧,切实加强药品稽查执法人才队伍建设,提升药品稽查执法工作能力,着力组建药品稽查执法骨干人才库。严格筛选思想过硬、业务过硬、作风过硬的优秀同志参与省药监局药品稽查执法骨干人才遴选。截至目前,共有5名同志分别纳入我省第一批、第二批药品稽查执法骨干名单。

二、推动培训"走出去",加大药品专业培养力度。注重对药品专业岗位人才培养,努力为推动新时代市场监管事业高质量发展提供人才支撑和保障,积极配合省、市工作安排,选派业务骨干参加第二届市场监管法律知识竞赛,提供专门培训时间和培训资源,进行深而广的药品知识培训。该局业务骨干获得全省市场监管法律知识竞赛药械化专业单项第一,被选为广东代表队6名队员之一参加全国决赛,并助力广东代表队以总分第一名的优异成绩荣获全国团体一等奖。全面加强我区8名省级药品职业化专业化检查员的专业知识和专业能力,安排参与省级培训及飞行检查10场次,着力锻炼和提升检查员队伍整体能力水平,以个带面拉动我局整体队伍药品检查水平提升。

三、探索监管"信息化",规范网络市场经营行为。重点对日益活跃的医疗器械网络销售行为进行规范监管,利用广东省智慧药监系统取得医疗器械网络销售企业原始名单,通过网页、手机端美团、饿了么、抖音等第三方平台进行网络巡查、比对,年内开展了2期网络覆盖巡查,对企业的备案情况、产品质量、信息展示、购销管理、贮存运输等内容细致排查,确保医疗器械网络销售经营企业严格遵循"线上线下一致"要求,对监测发现的69条违法违规线索及时开展线下调查处置并建立问题清单,逐条销号处理,查处医疗器械网络销售违法违规案件11宗,有效净化了辖区医疗器械网售环境。此外,斗门区市场监管局今年申报的药品监管综合改革创新项目"探索医疗器械网络销售平台监测的补充巡查方式"已被纳入2024年省综合改革重点项目。

四、普及宣传"大众化",助力药品安全社会共治。一是组织召开全区药品零售企业质量管理规范提升培训会,对即将实施的《药品经营和使用质量管理办法》进行宣贯,持续强化企业责任意识、法治意识、风险意识,提升企业药品质量安全管理水平。二是参与斗门区2023年美容美发行业"筑牢安全防线,护航美丽消费"宣讲活动,就《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等对化妆品经营应知应会法律知识作宣贯,要求美容美发机构加强守法意识,自觉履行化妆品经营者的义务,引导化妆品行业协会加强行业自律,推动行业诚信建设。三是充分利用户外电子屏、村居"智慧一公里"电子大屏播放科普宣传图文及科普宣传视频,深入宣传化妆品安全知识,进一步提升科普活动覆盖面和影响力。四是采用日常监管与宣传相结合的方式,开展药品类易制毒化学品、医疗器械安全宣传进企业、进场所12场次,增强主体守法诚信意识,提高消费者自我鉴别保护能力。

五、提升执法"震慑力",严厉打击犯罪行为。一是深挖案件线索,结合日常监督检查、风险隐患排查、投诉举报核查等工作,深入开展中药饮片、涉疫药品稳价保质、网络销售、麻精药品经营使用、化妆品"一号多用"、医疗美容等专项检查专项整治,严厉打击违法违规行为,进一步规范药品市场秩序。二是加强协同联动,市区所三级监管部门上下联动、协同执法,市场监管部门加强与公安、卫生健康、禁毒等部门有机衔接,强化信息通报及联合检查,形成监管合力。三是加大案件查办力度,努力提升案件办理质效。1-11月份共查处药械化流通案件70宗,罚没款共计130.82万元,其中查办的1宗"无合法来源证明医疗器械从事美容服务案"被评为广东省药品安全巩固提升行动稽查执法优秀案件。



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